近日，從江西省藥品監督管理局傳來(lái)消息，經(jīng)資料審查、現場(chǎng)檢查和審查公示，方大特鋼符合國家食品藥品監管總局《關(guān)于做好<藥品生產(chǎn)許可證>換發(fā)工作的通知》和省藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>和<醫療機構制劑許可證>換發(fā)工作實(shí)施方案的通知》要求，準予換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
該公司于2014年6月取得醫用氧（液態(tài)）《藥品生產(chǎn)許可證》，到2019年適逢一個(gè)換證周期。本次換證由江西省藥品監督管理局組織，包括相關(guān)資料、記錄的審查和現場(chǎng)生產(chǎn)設備、檢驗儀器及質(zhì)量過(guò)程控制等的審查，全程嚴格按照2015版的《江西省核發(fā)（藥品生產(chǎn)許可證）驗收標準》進(jìn)行。據了解，該公司前期組織人員對相關(guān)資料及現場(chǎng)進(jìn)行了全面自查，并根據檢查組要求組織了動(dòng)態(tài)生產(chǎn)。最終專(zhuān)家組給出一致意見(jiàn)，該公司符合相關(guān)規定要求，準予換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
